生活習慣病予防に関する研究（日本多施設共同コーホート研究（J-MICC Study）徳島地区調査に参加された方へ

痛風・高尿酸血症及び尿酸関連疾患の病態解明に関する研究の実施について

1.本研究の目的および方法

生活習慣病の発症にはさまざまな生活習慣要因や遺伝要因が関与しています。J-MICCStudy（日本多施設共同コーホート研究）は、10 万人以上の人々の健康状況を 20 年にわたって追跡し、どのような人がどのような環境の下でどのような病気になりやすいかを調べるものです。生活習慣、遺伝子型、血液成分の組み合わせと病気の関係を調べることで、がんやその他の生活習慣病の原因を検討します。そして、体質を考慮したがんを含む生活習慣病の予防対策に必要な基礎資料を提供することを目的としています。
J-MICC Study（日本多施設共同コーホート研究）公式ホームページ http://www.jmicc.com/

痛風は高尿酸血症（血液中の尿酸値の高い状態）に引き続いておこる生活習慣病の1つで、痛風、高尿酸血症ともに、環境要因のほか遺伝要因の関与が強いことが分かっていますが、その全容はまだ明らかではありません。近年、技術革新が進んだことにより、ゲノム全域の多様性について病気との関わりを調べることができるようになりました。今回の研究は、痛風・高尿酸血症及び尿酸関連疾患（高尿酸尿症、低尿酸血症など）を対象に、症例と健常対象者のサンプルについて、遺伝子解析を実施して、疾患と関連が認められる遺伝子多型を同定します。疾患の感受性と関連が認められる遺伝子多型を同定し、得られた遺伝子解析結果と生活習情報等をもとに、これらの疾患の病態の解明、疾患の治療法・予防法の確立や個人の疾患リスクの判定に役立てることを目的としています（遺伝子解析の詳細は、痛風・高尿酸血症及び尿酸関連疾患の病態解明に関する研究解析遺伝子名、解析方法をご参照ください）。
2008 年 1 月～2013 年 2 月に、「生活習慣病予防に関する研究」「日本多施設共同コーホート研究（J-MICC Study）徳島地区調査」にご参加いただいた協力者のうち、健診結果や血液検査結果が保存され研究に使用されること、および、遺伝子（DNA）試料が保存され遺伝子の解析研究に使用されること、および、匿名化した調査資料や生体試料をあらためて倫理審査を受け承認された新たな研究に使用されることに同意され、高尿酸血症（血清尿酸値>7.0mg/ml）や低尿酸血症（血清尿酸値≤3.0 mg/dl）を呈した協力者を対象としています。

研究期間は徳島大学ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会承認後～2022 年 3 月 31 日までを予定しています。本学の予定症例数は 194 例（男性高尿酸血症 148 人、男性低尿酸血症 10 人、女性低尿酸血症 36 人）、研究全体では、痛風 5,000 例、高尿酸血症（痛風のない症例）5,000 例、高尿酸尿症 50 例、低尿酸血症 500 例、尿路結石 2,000 例、健常者 8,000 人です。

本研究は、徳島大学病院臨床研究倫理審査委員会および徳島大学ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会の承認を得て実施しています。

2. 研究に用いる試料・情報の種類および保管方法について

情報：性、年齢、身長、体重、病歴、治療歴、飲酒・喫煙（受動喫煙を含む）などの生活習慣、血清尿酸値、血清クレアチニン値等
試料：同意を得て採取した血液試料から抽出した遺伝子（DNA）試料等
本研究で収集した試料や情報は特定の個人を識別することができないように、本学において、試料や情報より氏名・生年月日・住所等の個人情報を除き研究用の符号を付けるなどの匿名化を行います。氏名等と研究用符号を結びつける対応表は、本学の個人情報管理者および管理分担者が厳重に保管・管理します。
遺伝子（DNA）試料や情報は、防衛医科大学分子生体制御学講座・准教授松尾洋孝の責任のもと、防衛医科大学分子生体制御学講座において研究修了後 15年間（2037 年3月31日まで）保管する予定です。

3. 本学以外の研究機関への試料・情報の提供

徳島大学大学院・予防医学分野が、J-MICC 研究徳島地区の研究協力者から高尿酸血症および低尿酸血症の患者を選定し、その方々の凍結されている匿名化されているバフィーコートから DNA を抽出し、抽出した DNA の一部は遺伝子解析のために共同研究機関の防衛医科大学・分子生体制御学講座に提供し、残りは徳島大学大学院・予防医学分野で保存されます。本研究で収集した生活習慣や病歴等の情報は、匿名化し、CD にコピーして郵送にて防衛医科大学・分子生体制御学講座へ研究のために提供します。対応表は提供しません。

4. 研究組織

防衛医科大学分子生体制御学講座准教授松尾洋孝
名古屋大学予防医学教授若井建志
徳島大学大学院医歯薬学研究部教授有澤孝吉
その他詳細は別紙（痛風・高尿酸血症及び尿酸関連疾患の病態解明に関する研究共同研究機関名一覧）をご参照ください。

5. 研究結果の公表について

本研究の結果は学会や雑誌等で公表することがありますが、公表に際しては特定の研究対象者を識別できないように措置を行った上で取り扱います。

6. 研究資金および利益相反管理について

この研究は、文部科学省科学研究費補助金の特定領域研究「分子疫学コーホート研究の支援に関する研究」
（平成 17～21 年度）、新学術領域研究「生命科学系 3 分野支援活動」（平成 22～27 年度）および「学術研究支援基盤形成」（平成 28 年度～）、および、防衛医科大学における講座研究費、科学研究費補助金などから助成を受けています。
本研究の利害関係については、臨床研究利益相反審査委員会の審査を受け、承認されています。

7. 本研究への参加を拒否する場合

試料・情報が本研究に用いられることについて研究の対象となる方にご了承いただけない場合には、研究対象から除外させていただきます。下記の連絡先までお申し出ください。その場合でも、お申し出により、研究の対象となる方その他に不利益が生じることはありません。
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。

また、ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

8.研究責任者および連絡（問合せ）先

【研究機関】徳島大学大学院医歯薬学研究部・予防医学分野
【研究責任者】徳島大学大学院医歯薬学研究部・予防医学分野教授有澤孝吉

【連絡先】徳島大学大学院医歯薬学研究部・予防医学分野
有澤孝吉（教授）、上村浩一（准教授）、釜野桜子（助教）
〒770-8503 徳島市蔵本町 3-18-15
電話番号 088-633-7073

【研究代表者】防衛医科大学・分子生体制御学講座准教授松尾洋孝

本研究への参加に同意しない場合は、連絡先までご連絡下さい。

痛風・高尿酸血症及び尿酸関連疾患の病態解明に関する研究 の実施について